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• がん薬物治療における抗がん剤曝露防止を目的とした閉鎖式薬剤移注システム 「ケムフォート®」 の販売開始について

2024年5月30日

• 東レ・メディカル株式会社

がん薬物治療における抗がん剤曝露防止を目的とした
閉鎖式薬剤移注システム 「ケムフォート®」 の販売開始について

　東レ・メディカル株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：田邉　充、以下「東レ・メディカル」）は、閉鎖式薬物移注システム（Closed System Drug Transfer Device；以下「CSTD」）「ケムフォート®」を2024年5月より販売開始しました。

　日本では、高齢化やライフスタイルの変化、検診の普及などが要因となり、がん患者の数が年々増加しています。抗がん剤を用いる治療はその主要な治療法の一つであり、がん患者の増加や多剤併用療法の浸透等を理由に、抗がん剤の使用量は増えています。抗がん剤は細胞毒性を有するものが多く、がん細胞に作用するだけでなく、正常細胞にも毒性を示すことが知られており、医療従事者の抗がん剤への曝露対策が重要となっています。抗がん剤などの危険薬剤（Hazardous Drug^*1、以下「HD」）の調製や患者さまへの投与の際、CSTDを使用することで、気化したHDの吸入や環境中への飛散・漏出、薬剤への接触を防止することができます。

　東レ・メディカルは、安全・安心な抗がん剤治療デバイスの普及実現を目指し、高品質な製品を提供し続けることで、がん治療の発展に貢献してまいります。

「ケムフォート®」製品概要

＜製品特徴＞

• 1. TOXI-GUARD® システム：
  薬液調整時に使用する「バイアルアダプタ」には、活性炭を使用した2層メンブレン構造の TOXI-GUARD® システム が組み込まれています。これにより、抗がん剤調製時に無菌性を保ちつつ、揮発した薬剤がバイアル外へ漏れ出すことを防止します。
• 2. 接続確認音：
  「ケムフォート®」の各タイプ間の接続時には「カチッ」というクリック音が鳴り、安心・安全な接続が確認できます。
• 3. シンプルな操作：
  操作方法は簡便で使いやすい設計です。

＜製品基本情報＞

販売名	： ケムフォート
一般的名称	： 閉鎖式薬剤移注システム
医療機器承認番号	： 30500BZX00222000
クラス分類	： 管理医療機器（クラスⅡ）
海外製造元	： Simplivia Healthcare Limited*3（イスラエル）

東レ・メディカル会社概要

1．設立	：	東レ(株)が製造する人工腎臓「フィルトライザー®」などの医療機器製品の販売会社として1980年に設立
2．売上高	：	426億円（2023年度）
3．事業内容	：	血液透析を中心とした透析器や透析機器、救急・集中治療の血液浄化システム、カテーテルなどの医療用具の製造および販売

＜用語説明＞

• *1 Hazardous Drug
  抗がん薬、抗ウイルス薬、ホルモン剤、分子標的薬、モノクローナル抗体、遺伝子組み換え製剤など、曝露によって健康被害をもたらすことが知られている危険薬剤の総称。以下の6項目のうち1つ以上の特徴を有する。①発がん性②催奇形性③生殖毒性④低用量での臓器障害⑤遺伝毒性⑥危険であるとされた薬剤に類似する。
• *2 NIOSH（アメリカ国立労働安全衛生研究所）
  アメリカ合衆国の連邦政府機関であり、労働者の健康と安全を保護するための研究、情報提供、教育、訓練を行っている。さまざまな職業における化学物質や有害物質に関する研究を行い、これらの物質の適切な取り扱い方法や曝露リスクの評価方法などを提供している。
• *3 Simplivia Healthcare Limited
  20年以上にわたり33か国以上に販売展開を行う、医薬品の調製から投与までのデリバリー関連製品に特化した医療機器グローバルカンパニー。ISO規格に準拠し、FDA認可およびCE承認を受けた、国際的な品質基準を満たす製品を提供している。医療従事者、獣医師や患者の安全を最優先に考えた医療機器開発を行っている。

以 上