心音図検査装置AMI－SSS01シリーズ（超聴診器）
汎用心音計 管理医療機器(クラスⅡ)・特定保守管理医療機器 30400BZX00218000
特長
- 心雑音や過剰心音などを多角的に評価し、心臓弁膜症、心不全等の初期診断を補助する医療機器。
- 心音データを多様な信号処理手法で解析し、周波数成分を画像化することで、異常な心音波形を視覚的に捉えることが可能。
- 心音と心電を同期表示することで、心周期の識別性を高めます。
- 検査データを自動解析し、クラウド上で提供する遠隔医療支援システム「クラウド超診®」※1を附帯。
※1…本サービスは製造販売元のAMI株式会社が提供するもので医療機器ではありません。
用途
本品は、心音図を表示・記録して一般の心音図検査に使用することを目的とする。
【胸部に静置して８秒間の測定】  |
【心音と心電の同期】  |
【心音図検査結果】
・正常心音
・大動脈弁狭窄症
製造販売元：ＡＭＩ株式会社
型番・仕様等
【本体セット】
心音図検査装置 AMI-SSS01シリーズ ベーシックセット (ノートPC付属)
| 製品名 | 心音図検査装置AMI-SSS01シリーズ ベーシックセット | |
| 希望小売価格 | 2,150,000円/セット 〔税抜〕 | |
| JANコード（セット） | 4595121189070 | |
| 製品番号（セット） | 11-001 | |
| 構成品名 | ①心音図検査装置AMI-SSS01シリーズ | ②ノートPC（※） |
| 承認番号 | 30400BZX00218000 | ― |
| JANコード | 4595121189063 | ― |
| 製品番号 | 01-003 | ― |
| 備考 | （※）Lenovo IdeaPad Slim 5 同等品(OS：Windows 11) 当該価格にはセットアップ費用を含みます。 なお、装置本体のみでの販売は行っておりません。 | |
心音図検査装置 AMI-SSS01シリーズ ベーシックプラスセット (タブレットPC付属)
| 製品名 | 心音図検査装置AMI-SSS01シリーズ ベーシックプラスセット | |
| 希望小売価格 | 2,250,000円/セット〔税抜〕 | |
| JANコード（セット） | 4595121189087 | |
| 製品番号（セット） | 11-002 | |
| 構成品名 | ①心音図検査装置AMI-SSS01シリーズ | ②タブレットPC（※） |
| 承認番号 | 30400BZX00218000 | ― |
| JANコード | 4595121189063 | ― |
| 製品番号 | 01-003 | ― |
| 備考 | （※）Surface Pro 9 同等品(OS：Windows 11) 当該価格にはセットアップ費用を含みます。 なお、装置本体のみでの販売は行っておりません。 ご留意：Surface Proキーボードは付属しません。 | |
【ディスポーザブル・心音パッド】
SSSパッド/30
| 製品名 | SSSパッド/30 |
| 希望小売価格 | 15,000円/袋〔税抜〕 |
| 届出番号 | （非医療機器） |
| JANコード | 4595121189100 |
| 製品番号 | 04-002 |
| 入数 | 30枚/袋 |
SSSパッド/100
| 製品名 | SSSパッド/100 |
| 希望小売価格 | 50,000円/箱〔税抜〕 |
| 届出番号 | （非医療機器） |
| JANコード | 4595121189117 |
| 製品番号 | 04-003 |
| 入数 | 100枚/箱 |
【ディスポーザブル・心電図電極】
ブルーセンサー M-00-S/50
| 製品名 | ブルーセンサー M-00-S/50 |
| 希望小売価格 | 3,600円/袋〔税抜〕 |
| 届出番号 | 13B2X00117000001 |
| JANコード | 5707480022076 |
| 製品番号 | M-00-S/50 |
| 入数 | 50個/袋 |