hitoe^®ウェアラブル心電図測定システムⅡ

医療機器クラス分類／認証・届出番号

1. hitoe電極ユニット：一般医療機器（クラスⅠ）／届出番号13B1X00015000036
2. 長時間心電図記録器 EV-301：管理医療機器（クラスⅡ）（特定保守管理医療機器）／認証番号230AFBZX00014000

動画

特長

着用することで、14日間（336時間）までホルター心電図検査が可能なウェアラブル心電図測定システムです。
電極は粘着剤で皮膚に貼り付けないため、粘着剤による皮膚カブレのリスクを軽減します。
検査を受ける方がご自身で着脱できますので、脱衣することで入浴が可能です。また、入浴後は指示を受けた位置へ再度ベルトを固定することで、測定を再開することが可能です。

1. 「hitoe^®電極ユニット用ウェアⅡ」は、「hitoe^®電極ユニット」専用のウェアです。「hitoe^®電極ユニット」と組み合わせて使用し、心電図測定に用います。
   サイズはS、M、Lの3サイズ。事前にメジャーでアンダーバストを測定しサイズを選び使用します。
2. 「hitoe^®電極ユニット」は、「hitoe^®電極ユニット用ウェアⅡ」のインナーポケットに挿入して使用するリード線付き電極ユニットです。
   電極は導電性高分子で特殊コーティングした「電気を通すテキスタイル」である機能素材hitoe^®を用いています。
3. 「長時間心電図記録器 EV-301」は、最大2週間（336時間）無充電で連続記録が可能です。hitoe^®ウェアラブル心電図測定システムⅡ専用に設計された、小型軽量のホルター心電計です。　

用途

医師の指導の下に患者が携行し、日常生活中や発作時の心電図を記録し、医師が診断を行うための情報を提供することを目的としたシステムです。

型番・仕様等

Back