東レ食道冷却システム

能動式圧注入調節装置（汎用手術用灌流・吸引装置）　高度管理医療機器(クラスⅢ),
特定保守管理医療機器　　承認番号 30200BZX00251000

東レ食道冷却システム

東レ食道冷却システム(カタログ)

特長

食道冷却装置

  • 冷却水の自動注入・吸引
    • 設定温度に応じて冷却水を自動で注入
    • 設定時間（または温度）に応じて自動で吸引
  • 輸液バッグ（500mL）を約10℃に冷却・保冷
    操作パネル
  • 視認性の高い画面デザイン
    食道温度プローブで測定した6点の温度をプローブ位置に沿って
    バーグラフで表示（6点の内、最高温度はグラフ上部に数値で表示）
    注入、吸引作動中はグラフ上部に「注入」、「吸引」を表示

用途

本品は、経皮的カテーテル心筋焼灼術時において、冷却した生理食塩液等を食道に留置したチューブを介して食道内へ注入、又は注入及び吸引することで、食道を冷却するシステムである。
本システムは、単に食道温度をモニタリングする目的にも使用できる。

製造販売元：

東レ株式会社

販売元：

東レ・メディカル株式会社

型番・仕様等

製品名 構成品 カタログ番号 入り数(箱) その他
東レ食道冷却システム 食道冷却装置（装置本体）
付属品：操作パネル
フットスイッチ
EC-TPケーブル
EC-EPケーブル
電源コード
等電位化ケーブル		 ECST-1 1式／箱 販売名：東レ食道冷却システム
承認番号：30200BZX00251000
一般的名称：能動式圧注入調節装置
(汎用手術用灌流・吸引装置)
クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅢ）
特定保守管理医療機器

組み合わせて使用する医療機器

製品名 規格 カタログ番号 入り数(箱) その他
食道冷却チューブ 外径12Fr×55cm HBET-12055 1 販売名：SATAKE・HotBalloonカテーテル
承認番号：22700BZX00355000
外径14Fr×55cm※1 HBET-14055 1 一般的名称：アブレーション向け循環器用カテーテル
クラス分類：高度管理医療機器(クラスⅣ)
食道冷却用送液・吸引チューブ※1 100cm※2 ECT-20100 5 販売名：食道冷却用送液・吸引チューブ
届出番号：13B1X00263000003
150cm※2 FCFT-15150 5 一般的名称：送液吸引チューブ
クラス分類：一般医療機器(クラスⅠ)
Movable ESO(食道温度プローブ)※3 外径6Fr×80cm 6K6FP 1 販売名：IN食道温度プローブ
承認番号：30200BZX00252000
一般的名称：経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
クラス分類：管理医療機器(クラスⅡ)
AT食道温度プローブ※4 外径6Fr×75cm AT-S 1 販売名：AT食道温度プローブ
承認番号：30200BZX00280000
一般的名称：経食道体外型心臓ペースメーカ用電極
クラス分類：管理医療機器(クラスⅡ)
  1. 「HotBalloonカテーテル」の一部のロットから同梱されます。
  2. 延長用チューブの長さ
  3. 製造販売業者：インターノバ株式会社、販売業者：東レ・メディカル株式会社
  4. 製造販売業者：株式会社アドテックス、販売業者：東レ・メディカル株式会社

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